Tvöfalt-Layer Compliance Assurance fyrir plastpípuprófunarbúnað í Evrópu

Af hverju evrópskir staðlar skipta máli fyrir prófunarbúnað fyrir plaströr

Fyrir gæðaeftirlitsstjóra og innkaupasérfræðinga hjá evrópskum plaströraframleiðendum og prófunarstofum hefur þrýstingurinn til að uppfylla síbreytilegar reglugerðarkröfur aldrei verið meiri. Byggingarvörureglugerðin (CPR) krefst nú uppfærðra CE-merkingarferla og innleiðir stafræn vörupassa, sem hefur bein áhrif á hvernig prófunarbúnað fyrir rör-svo sem hringstífleikaprófara og vatnsstöðuþrýstingsvélar- verður að vera sannreyndur og skjalfestur. Á sama tíma tilgreina staðlar eins og EN ISO 9969:2016 nákvæmar prófunaraðferðir til að ákvarða hringstífleika hitaplaströra, sem krefjast prófunarvéla sem skila endurteknum, nákvæmum niðurstöðum við skilgreind skilyrði.

Kjarnaspurningin sem þessir kaupendur standa frammi fyrir er ekki einfaldlega hvort vél beri CE-merki. Það er hvort búnaðurinn geti stöðugt sýnt fram á samræmi við viðeigandi EN og ISO staðla allan starfstíma hans og hvort framleiðsluferli birgjans geti tryggt það samræmi. Þessi grein kynnir tvöfalt-lagsramma um samræmi sem sameinar stranga sannprófun á samræmi búnaðarstaðla og kerfisbundinni endurskoðun á gæðum framleiðslu birgja. Mörkin þessarar leiðbeiningar eru skýr: þau eiga við um evrópska plaströraframleiðendur og rannsóknarstofur sem útvega prófunarvélar sem falla undir EN og ISO staðla og ná ekki til ó-evrópskra reglnafyrirtækja eða óskyldra prófunarflokka.

Hvernig á að staðfesta CE og ISO9001 vottun hjá birgjum

Vottanir eru fyrsta tryggingalagið, en þær krefjast virkra sannprófunar. CE-merki á prófunarvél gefur til kynna að framleiðandinn lýsi yfir samræmi við gildandi tilskipanir ESB, en gildistími þess fer eftir tilteknum stöðlum sem lýst er yfir. Fyrir plastpípuprófunarbúnað tengjast viðeigandi tilskipanir oft CPR og vélatilskipunina. Kaupendur ættu að biðja um afrit af samræmisyfirlýsingunni og ganga úr skugga um að hún vísi í rétta samhæfða staðla-til dæmis EN ISO 9969 fyrir hringstífleikaprófunarvélar. CE-merkið sjálft verður að festa á sýnilegan hátt, en fylgiskjölin eru þar sem raunveruleg sönnunargögn liggja.

ISO9001 vottun, þegar hún er í höndum búnaðarbirgða, ​​gefur til kynna að fyrirtækið reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnun, framleiðslu og-eftirsöluþjónustu. Hins vegar, vottun ein og sér tryggir ekki að sérhver vél sem fer frá verksmiðjunni uppfylli tilskildar forskriftir. Staðfestingargátlisti kaupanda ætti að innihalda eftirfarandi skref:

Biddu um ISO9001 vottorð birgisog staðfestu að umfangið felur beinlínis í sér hönnun og framleiðslu á plastpípuprófunarvélum.

Fáðu CE-samræmisyfirlýsingunaog vísa-samræmdu staðlana saman við núverandi útgáfur sem krafist er í CPR.

Biðjið um prófunarskýrslurfrá viðurkenndri rannsóknarstofu frá þriðja aðila-sem staðfestir frammistöðu vélarinnar í samræmi við viðeigandi EN eða ISO staðal.

Staðfestu gæðastefnu birgisvarðandi kvörðun-notar verksmiðjan rekjanlega viðmiðunarstaðla og hversu oft eru vélar kvarðaðar fyrir sendingu?

Athugaðu gildistímannaf báðum vottunum og hvort birgir hafi gengist undir nýlegar eftirlitsúttektir.

Algeng mistök eru að meðhöndla skírteini sem-eitt skipti. Í reynd renna vottanir út og umfang getur breyst. Birgir sem hefur ISO9001 vottorðið gefið út af virtum faggildingarstofu og CE skjölin eru uppfærð með hverri reglugerðarendurskoðun sýnir þroska sem dregur úr -langtímaáhættu kaupanda að farið sé að fylgni.

Endurskoðun framleiðsluferla birgja fyrir gæði og samræmi

Vottun gefur útgangspunkt, en þær sýna ekki hvernig birgir byggir í raun vélar sínar. Annað tryggingalagið felur í sér endurskoðun á framleiðsluferlum birgjans. Þetta er þar sem kaupandinn færist frá pappírsreglum yfir í rekstraröryggi. Framleiðsluúttekt ætti að beinast að þremur sviðum: gæðastjórnunarkerfinu í framkvæmd, framleiðslueftirliti og rekjanleika.

Við úttekt skal athuga hvort birgir fylgir skjalfestum verklagsreglum fyrir mikilvægar aðgerðir eins og suðu á þrýstihylki (viðeigandi fyrir vatnsstöðuþrýstingsprófunarvélar), samsetningu hleðslugrinda fyrirhringstífleikaprófara, og kvörðun rafrænna mælikerfa. Biddu um að sjá kvörðunarskrár fyrir skynjara og mæla sem notaðir eru við lokaprófun. Athugaðu hvort verksmiðjan sé með kerfi fyrir-samræmistilkynningar-þegar íhlutur mistekst skoðun, er skjalfest ferli til úrbóta? Rekjanleiki er jafn mikilvægur: hver vél ætti að hafa einstakt raðnúmer sem er tengt við byggingarskrá sem inniheldur lotunúmer lykilhluta, prófunarniðurstöður og rekstraraðila sem framkvæmdi endanlega sannprófun.

Fyrir kaupendur sem geta ekki ferðast til verksmiðjunnar getur fjarúttekt með myndsímtölum og samnýtingu skjala samt gefið dýrmæta innsýn. Biðjið um-rauntímaupptökur af færibandinu, biðjið um að tala beint við gæðastjórann og biðjið um ljósmyndir af kvörðunarlímmiðum á mikilvægum tækjum. Markmiðið er að staðfesta að framleiðslugrein birgjans standist loforð um vottanir hans. Birgir sem lítur á gæði sem samfellt ferli frekar en lokaskoðun er mun líklegri til að afhenda vélar sem haldast í samræmi við margra ára notkun.

Algengar gildrur í samræmi og gæði birgja sem hafa áhrif á áreiðanleika prófana

Jafnvel reyndir kaupendur geta fallið í gildrur sem grafa undan áreiðanleika prófunarbúnaðar þeirra. Ein algeng gildra er að gera ráð fyrir að CE-merking frá birgi sem staðsettur er utan ESB hafi sama lagalega vægi og CE-merki frá evrópskum framleiðanda. CPR krefst þess að ábyrgur framleiðandi eða viðurkenndur fulltrúi með aðsetur í ESB hafi tækniskjölin. Ef birgirinn getur ekki útvegað gildan-fulltrúa ESB fyrir CE-yfirlýsinguna gæti búnaðurinn verið ekki-samhæfður við tollskoðun eða við markaðseftirlit.

Annar algengur bilunarpunktur er að vanrækja áhrif uppfærðra staðla. Prófunarvél sem keypt var fyrir fimm árum gæti hafa verið í samræmi við fyrri útgáfu af EN ISO 9969, en ef staðallinn hefur verið endurskoðaður -eins og hann var árið 2016 - gæti eldri vélin ekki lengur gefið niðurstöður sem eru samþykktar af vottunaraðilum eða tilkynntum rannsóknarstofum. Kaupendur ættu að staðfesta að birgirinn bjóði upp á fastbúnað eða vélbúnað til að halda vélum í takt við núverandi staðlaða útgáfur.

Gæðavandamál birgja koma einnig fram á óljósari hátt. Ímyndaðu þér atburðarás þar sem hringstífleikaprófunarvél skilar stöðugt niðurstöðum innan þolmarka meðan á staðfestingarprófun verksmiðjunnar stendur, en eftir sex mánaða notkun í evrópsku rannsóknarstofu, svífur álagsfruman vegna lélegrar umhverfisþéttingar eða óæðri rafeindaíhluta. Orsökin er ekki hönnunargalli heldur framleiðsluákvörðun um að nota lægri-efni. Úttekt hefði náð þessu; vottorð eitt og sér myndi ekki. Þessar gildrur undirstrika hvers vegna tvískiptur-lagsaðferðin er ekki valfrjáls-það er hagnýt nauðsyn fyrir alla kaupendur sem hafa ekki efni á stöðvunartíma, endurprófun eða viðurlögum.

Bestu starfsvenjur fyrir áframhaldandi fylgnieftirlit og birgjatengslastjórnun

Fylgni er ekki einn-atburður. Áhersla CPR á stafræn varavegabréf gefur til kynna breytingu í átt að gagnsæi líftíma, þar sem hver búnaður verður að hafa skrá yfir samræmisstöðu sína, viðhaldssögu og allar breytingar. Kaupendur ættu að samþætta eftirlitseftirlit með innkaupum sínum og gæðaeftirliti frá upphafi.

Hagnýt nálgun felur í sér að skipuleggja árlega endur-staðfestingu á vottorðum birgja. Stilltu dagatalsáminningu til að biðja um uppfærð ISO9001 og CE skjöl fyrir fyrningardag hvers vottorðs. Halda skorkorti birgja sem fylgist ekki aðeins með vottunarstöðu heldur einnig-afhendingartíma, bilanatíðni og svörun við tæknilegum fyrirspurnum. Ef birgir kynnir nýja gerð eða hönnunarbreytingu skaltu biðja um uppfærðar prófunarskýrslur áður en þú samþykkir búnaðinn í aðstöðu þína.

Samskiptareglur skipta máli. Stofnaðu einn tengilið hjá birgjum fyrir fylgni-tengd vandamál og samþykkja tímalínu til úrbóta-til dæmis, 48 ​​klukkustundir til að viðurkenna-skýrslu um ósamræmi og 14 daga til að leggja til úrræði. Fyrir mikilvægar vélar skaltu íhuga þjónustusamning sem inniheldur reglubundnar-kvörðun á vefsvæði og hugbúnaðaruppfærslur. Með því að meðhöndla birginn sem samstarfsaðila í samræmi frekar en einn-söluaðila, skapar kaupandinn endurgjöfarlykkju sem grípur vandamál snemma og dregur úr-langtímaáhættu.

Lokaatriði: Byggja upp tvíþættan-lagsramma

Meginrök þessarar greinar eru að evrópskir plaströraframleiðendur og prófunarstofur verða að fara lengra en eina-punktsskoðun á CE-merkingu og ISO9001 vottun. Tvöfaldur-ramma um samræmistryggingar-sem sameinar stranga staðfestingu á samræmi við staðla og kerfisbundnar úttektir á framleiðslu birgja-veitir þá dýpt fullvissu sem þarf til að mæta evrópskum reglugerðarkröfum í þróun og viðhalda rekstraráreiðanleika. Eftirfarandi gátlisti tekur saman helstu aðgerðir fyrir kaupendur:

Lag 1 – Samræmi við staðla:Staðfestu CE-samræmisyfirlýsingu gegn gildandi samhæfðum stöðlum (td EN ISO 9969:2016). Staðfestu viðurkenndan-fulltrúa birgis í ESB. Biðjið um prófunarskýrslur þriðja-aðila fyrir tiltekna vélargerð.

Lag 2 - Framleiðslugæði birgja:Endurskoða gæðastjórnunarkerfi birgja í reynd. Skoðaðu kvörðunarskrár,-ósamræmisferli og rekjanleikaskjöl. Framkvæmdu fjar- eða -endurskoðun á staðnum áður en þú leggur inn endurteknar pantanir.

Áframhaldandi eftirlit:Skipuleggðu árlega endur-vottunarstaðfestingu. Halda skorkorti birgja. Komdu á skýrum samskiptum og samskiptareglum um úrbætur.

Rauðir fánar sem ættu að hrinda af stað dýpri rannsókn eru: birgir sem getur ekki útvegað gildan-viðurkenndan ESB fulltrúa fyrir CE-skjöl; tregða til að deila kvörðunarskrám eða leyfa verksmiðjuúttekt; og sögu um líkanbreytingar án samsvarandi uppfærðra prófunarskýrslna. Með því að tileinka sér þennan tvöfalda-laga ramma breyta kaupendur regluvörslu úr gátreitaæfingu í fyrirbyggjandi áhættustýringarstefnu sem verndar bæði vörugæði og markaðsaðgang.

Lykilatriði fyrir kaupendur:

Ekki treysta eingöngu á CE-merkingu-staðfestu uppgefna staðla og ESB fulltrúa birgis.

Skoðaðu framleiðsluferli birgja til að staðfesta að gæðastjórnunarkerfum sé í raun fylgt á verksmiðjugólfinu.

Líttu á samræmi sem lífsferil: skipuleggðu árlegar vottunarathuganir og haltu opnum samskiptum við birginn.

Notaðu tvíþættan-laga ramma sem sameinar staðlastaðfestingu og framleiðsluúttektir til að draga úr hættu á bilun í búnaði og viðurlög við reglugerðum.

Rauðir fánar innihalda fulltrúa ESB sem vantar, tregðu til að deila skjölum og fyrirvaralausar líkanabreytingar án uppfærðra prófunarskýrslna.